Standard de fabricație
Calitate
Calitatea PureOrganics începe înainte de capsulă: în alegerea extractului, forma ingredientului, doza activă, capsula, ambalajul, verificarea și trasabilitatea lotului.
01
Sourcing
De ce lucrăm cu furnizori verificați și standarde UE
Selectăm materii prime cu documentație tehnică, certificat de analiză și trasabilitate de lot. Standardele UE pentru contaminanți, pesticide, metale grele și microbiologie sunt punctul nostru minim de control, completat prin verificări interne și analize independente pentru parametrii critici.
- Pesticide multi-reziduu. Verificăm conformitatea cu limitele aplicabile pentru contaminanți și reziduuri relevante.
- Metale grele. Urmărim parametrii critici pentru plumb, cadmiu, mercur și arsen, în funcție de ingredient și specificația lotului.
- Audit și documentație furnizor. Furnizorii trebuie să livreze documentație tehnică, CoA și trasabilitate pentru fiecare lot recepționat.
- Trasabilitate documentată. Lot, origine, recepție, producție, termen de valabilitate și documente asociate lotului.
02
Concentrare
De ce extracte concentrate, nu formule diluate
Două produse pot avea aceeași denumire de plantă pe etichetă, dar profil activ complet diferit. Diferența este dată de raportul de extracție, standardizare și cantitatea reală de compus activ per porție.
- Raport de extracție relevant. Folosim extracte concentrate, selectate în funcție de profilul activ și de rolul lor în formulă.
- Standardizare la compus activ. Alegem extracte cu procent activ declarat, pentru formulare mai precisă și consistență mai bună între loturi.
- Doză construită pe extract, nu pe volum. Doza finală este calculată în funcție de extractul standardizat și de compusul activ urmărit, nu doar de greutatea pulberii din capsulă.
Un extract standardizat costă mai mult, dar permite o formulare mai precisă. Pentru noi, diferența de calitate începe cu ingredientul activ, nu cu volumul capsulei.
03
Învelișul
De ce folosim capsule pullulan
Capsulele pullulan sunt alese pentru compatibilitatea cu formulele naturale concentrate, profilul vegetal și bariera bună la oxigen. Sunt o alegere mai costisitoare decât capsulele vegetale standard, dar susțin mai bine standardul PureOrganics pentru stabilitate și formulare curată.
| Criteriu | Pullulan | HPMC |
|---|---|---|
| Origine | Polizaharidă naturală, fermentație din ciuperca Aureobasidium pullulans | Derivat vegetal din celuloză, procesat industrial |
| Bariera la oxigen | Bună — potrivită pentru extracte sensibile la oxidare | Mai permeabilă la oxigen decât pullulanul |
| Aditivi de gelifiere | Niciunul — pullulanul gelifiază singur | Poate necesita agenți de gelifiere, în funcție de producător |
| Profil de utilizare | Capsulă vegetală premium, folosită pentru formule sensibile | Capsulă vegetală standard, utilizată frecvent în suplimente |
Pullulanul este mai scump, dar oferă o capsulă mai curată și mai potrivită pentru formulele sensibile la oxigen. Este o alegere de formulare, nu una de cost minim.
04
Recipientul
De ce sticlă amber, nu plastic
Folosim sticlă farmaceutică amber pentru protecția ingredientelor sensibile, stabilitate mai bună și contact inert cu formula. Este o alegere mai costisitoare decât plasticul, dar mai potrivită pentru extracte naturale concentrate.
Inert
Sticla nu reacționează cu formula
Sticla nu interacționează cu formula în condiții normale de utilizare și nu eliberează plastifianți sau microplastice.
Etanș
Barieră bună la oxigen și umiditate
Sticla oferă protecție superioară față de plastic împotriva oxigenului și umidității, ceea ce susține stabilitatea ingredientelor sensibile.
UV
Protecție la lumină
Sticla amber reduce expunerea ingredientelor sensibile la lumină și susține stabilitatea formulei pe durata de utilizare.
Ambalajul nu este doar estetic. Pentru formule naturale concentrate, flaconul face parte din protecția produsului până la ultima capsulă.
05
Verificare
Trei niveluri de verificare, un singur lot
Fiecare lot PureOrganics este documentat prin trei niveluri de control: certificatul furnizorului, verificarea internă la recepție și, pentru parametrii critici, analize externe în laborator independent.
Pas 01
Furnizor
CoA primit pentru fiecare lot de materie primă: identitate, puritate, contaminanți relevanți și specificații declarate.
Pas 02
Control intern
Evaluare la recepție: identitate, aspect, parametri organoleptici, compatibilitate cu formula și comparație cu loturile anterioare.
Pas 03
Laborator independent
Pentru parametrii critici, trimitem probe către laborator extern acreditat. Rapoartele sunt păstrate în dosarul lotului.
06
Parametri
Parametrii urmăriți în dosarul de calitate
Lista parametrilor este stabilită în funcție de ingredient, origine, risc specific și cerințele formulei. Pentru fiecare lot există documentație tehnică, iar pentru parametrii critici folosim verificări externe dedicate.
| Parametru | Metoda |
|---|---|
| Identitate ingredient | HPLC (cromatografie lichidă de înaltă performanță) — pentru extracte vegetale standardizate. Cantifică principiul activ și amprenta plantei. |
| β-glucan în ciuperci medicinale | Megazyme β-Glucan Assay Kit — metoda de referință globală. Separă β-glucanul activ de α-glucan/amidon. Detectează direct dacă ciuperca a fost crescută pe orez (fraudă comună în industrie: „extract” care e majoritar amidon, nu compus activ). |
| Metale grele | ICP-MS (spectrometrie de masă) — Pb, Cd, Hg, As, sub limite UE pentru suplimente. |
| Pesticide | GC-MS multi-residue — peste 200 de substanțe active pe panoul standard UE. |
| Microbiologie | Cultură microbiană — E. coli, Salmonella, mucegaiuri, drojdii. Limite stricte pentru suplimente. |
| Aflatoxine | HPLC-FLD — pentru ingrediente vulnerabile la mucegai (semințe, scoarțe, rădăcini stocate). Aflatoxinele sunt hepatotoxine documentate. |
| Solvenți reziduali | GC-FID — verificăm că extragerea s-a făcut cu solvenți admiși (apă, etanol) și că nu rămân reziduuri peste limită. |
07
Excipienți
Ce evităm în formulele PureOrganics
Formulele PureOrganics sunt construite fără excipienți inutili pentru client. Evităm lubrifianți, coloranți, agenți de volum, îndulcitori și straturi de acoperire atunci când nu aduc valoare funcțională formulei.
- Stearat de magneziu. Lubrifiant folosit frecvent în încapsulare. Îl evităm pentru a păstra formula cât mai curată și concentrată.
- Dioxid de siliciu. Agent antiaglomerant utilizat pentru fluidizarea pulberilor. Preferăm să lucrăm procesul tehnologic fără să îl includem în formulă.
- Celuloză microcristalină. Agent de volum folosit pentru umplerea capsulei. Nu o folosim pentru a crea impresia unei capsule mai pline.
- Coloranți de capsulă. Evităm coloranții estetici. Capsula trebuie să protejeze formula, nu să o cosmetizeze.
- Învelișuri și straturi. Evităm acoperirile inutile, folosite pentru luciu, mascare sau aspect.
- Îndulcitori și arome. Nu folosim îndulcitori sau arome artificiale în formulele noastre capsulate.
08
Trasabilitate
Fiecare flacon este legat de un dosar de lot
Fiecare flacon PureOrganics are un cod de lot tipărit pe etichetă. Codul leagă produsul de documentația lotului: CoA furnizor, verificări interne, rapoarte externe disponibile, data producției, termenul de valabilitate și traseul lotului în producție.
Dacă ai un produs PureOrganics și vrei să verifici lotul, trimite-ne codul de pe etichetă. Îți răspundem cu informațiile disponibile în dosarul lotului.